Sie sind als Quality Assurance Manager unter anderem zuständig für die Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht – und bewerben sich noch heute bei unseren Spezialisten von Randstad professional solutions für diese Position bei einem führenden Pharma-Unternehmen am Standort Frankfurt am Main. Jetzt online bewerben! Unser Arbeitsklima und die Offenheit unserer Teams fördern die Chancengleichheit für alle Menschen – auch mit Behinderung, deren Bewerbung wir begrüßen.
Implementierung und Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme, inkl. Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen sowie Kontrolle der Chargendokumentation
Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese-Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Stands von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke
Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringung von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits unter Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation
Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischen SOPs sowie Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten
Ständige Beobachtung und jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der Robustheit der Herstellprozesse
Konzeption von und Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, bei der Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung sowie des erforderlichen Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung
Implementierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse im Hinblick auf Data Integrity, Risk Management und Compliance
Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen
Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder eine gleichwertige Ausbildung
Erfahrung im Qualitätsmanagement der biotechnologischen Wirkstoffproduktion, Wirkstoffentwicklung oder Fertigung
Erfahrung in der Position als QA Manager
Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
Flexibilität und Belastbarkeit
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
Definition von Karrierezielen
Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z.B. für Technik, Mode, Autos usw.
Möglichkeit zur Arbeit aus dem Homeoffice an bis zu 3 Tagen pro Woche