GULP Information Services GmbH

Qualitätsmanager (m/w/d)

GULP Information Services GmbH

Frankfurt am Main
Management, Beratung
Vollzeit

Sie sind als Quality Assurance Manager unter anderem zuständig für die Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht – und bewerben sich noch heute bei unseren Spezialisten von Randstad professional solutions für diese Position bei einem führenden Pharma-Unternehmen am Standort Frankfurt am Main. Jetzt online bewerben! Unser Arbeitsklima und die Offenheit unserer Teams fördern die Chancengleichheit für alle Menschen – auch mit Behinderung, deren Bewerbung wir begrüßen.

  • Implementierung und Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme, inkl. Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen sowie Kontrolle der Chargendokumentation

  • Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese-Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Stands von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke

  • Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringung von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits unter Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation

  • Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischen SOPs sowie Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten

  • Ständige Beobachtung und jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der Robustheit der Herstellprozesse

  • Konzeption von und Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, bei der Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung sowie des erforderlichen Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung

  • Implementierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse im Hinblick auf Data Integrity, Risk Management und Compliance

  • Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder eine gleichwertige Ausbildung

  • Erfahrung im Qualitätsmanagement der biotechnologischen Wirkstoffproduktion, Wirkstoffentwicklung oder Fertigung

  • Erfahrung in der Position als QA Manager

  • Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick

  • Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse

  • Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams

  • Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit

  • Flexibilität und Belastbarkeit

  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln

  • Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung

  • Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld

  • Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende

  • Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

  • Definition von Karrierezielen

  • Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse

  • Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z.B. für Technik, Mode, Autos usw.

  • Möglichkeit zur Arbeit aus dem Homeoffice an bis zu 3 Tagen pro Woche

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